Pellicules [ Niveau Expert ]

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  • \Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50) dans les extensions d'indications suivantes pour XELEVIA : « Chez les patients diabétiques de type 2, XELEVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contreindiquée ou n'est pas tolérée - en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » (date des extensions d'indication : 9 novembre 2009 - procédure centralisée) Inscription Sécurité Sociale et Collectivités (B/56) dans l'extension d'indication suivante pour VELMETIA : « Chez les patients diabétiques de type 2, VELMETIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : - en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.» (date de l'extension d'indication : 28 octobre 2009 - procédure centralisée)...\

  • Source : has-sante.fr

L ANSM rappelle la nécessité de disposer d une nouvelle prescription pour obtenir Exjade 90 mg ou 360 mg, comprimés pelliculés, seule forme disponible à compter du 26 juillet 2018 - Point d'information

  • Les spécialités Exjade 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés (déférasirox), commercialisées en France depuis le 26 janvier 2018 sont destinées à remplacer définitivement les spécialités Exjade 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles, à compter du 26 juillet 2018. Les patients qui ne disposent pas encore d une prescription mentionnant ces nouvelles spécialités doivent consulter rapidement leur médecin.n Afin d éviter le risque d interruption de traitement par déférasirox pour les patients concernés à partir de cette date, ces spécialités habituellement soumises à prescription initiale hospitalière semestrielle pourront être prescrites par tout médecin pour une durée maximale de 3 mois...

  • Source : ansm.sante.fr

LODALES 40 mg, comprimés pelliculés - LODALES 20 mg, comprimés enrobés - LODALES 10 mg, comprimés enrobés - simvastatine

  • Motif de la demande : Renouvellement d'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. Indications : Hypercholestérolémies : Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire : Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé, en complément de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs...

  • Source : has-sante.fr

Uptravi (sélexipag) comprimés pelliculés : Ajout d'une contre-indication en association avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8 (tel que gemfibrozil) - Lettre aux professionnels de santé

  • L'utilisation concomitante d'Uptravi (sélexipag) avec des inhibiteurs puissants du CYP2C8, tel que le gemfibrozil, est désormais contre-indiquée. En effet, l'administration concomitante du sélexipag avec le gemfibrozil augmente d'environ 11 fois l'exposition systémique du métabolite actif du sélexipag, et en conséquence, accroît le risque d'effets indésirables du sélexipag.nUn ajustement de la dose de sélexipag peut s'avérer nécessaire en cas d'introduction d'un traitement concomitant par un inhibiteur modéré du CYP2C8 ou lors de son interruption...

  • Source : ansm.sante.fr

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64392560) - Mise à disposition de présentations d ACTONEL 35 mg en comprimés gastro-résistants en complément des comprimés pelliculés d ACTONEL 5 mg, 30 mg, 35 mg et 75 mg déjà disponibles

  • Service Médical Rendu (SMR) : Important tnLe service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :n les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,n en l absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score

  • Source : has-sante.fr

ISOPTINE 40 mg, comprimés enrobés - ISOPTINE LP 240 mg, comprimés pelliculés - ISOPTINE 120 mg, gélules - ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable IV - vérapamil

  • Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : « Formes orales : - Traitement de l'angor sous toutes ses formes (40 mg et 120 mg) - Traitement et prévention des tachycardies paroxystiques supraventriculaires (40 mg et 120 mg) - Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde en cas de contreindication ou d'intolérance à un traitement par bêtabloquant et en l'absence d'insuffisance cardiaque (120 mg) - Hypertension artérielle (120 mg et LP 240 mg) - Traitement de l'angor stable (LP 240 mg) Forme injectable : - Tachycardies jonctionnelles paroxystiques. - Certains troubles du rythme ventriculaire. »...

  • Source : has-sante.fr

NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable (code CIS : 65102533) - Mise à disposition d une présentation sous forme de poudre pour suspension buvable en complément de la solution buvable et des comprimés pelliculés

  • Le service médical rendu par NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable est important dans l indication de l AMM : « Le ritonavir est indiqué en association avec d autres antirétrovirauxnpour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n apporte pas d amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...

  • Source : has-sante.fr

VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés - ATU de cohorte

  • Vénétoclax AbbVie, utilisé dans le cadre de l ATU de Cohorte, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d une leucémie lymphoïde chronique (LLC) :nn avec une délétion 17p ou une mutation TP53, en échec ou inéligibles à un traitement par au moins un inhibiteur du BCR,n sans délétion 17p ou mutation TP53, après un traitement de référence et en échec ou inéligibles à un traitement par un inhibiteur du BCR...

  • Source : ansm.sante.fr

ICLUSIG - Mise à disposition d une nouvelle présentation d ICLUSIG 15 mg en flacon de 30 comprimés pelliculés et d un nouveau dosage d ICLUSIG à 30 mg (flacon de 30 comprimés pelliculés)

  • Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n apporte pas d amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...

  • Source : has-sante.fr

PEPDINE 20 mg - PEPDINE 40 mg (comprimés pelliculés) - Famotidine

  • Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications : PEPDINE, comprimés pelliculés 20 mg (Ulcère duodénal , Ulcère gastrique bénin , Oesophagite par reflux gastro-oesophagien , Syndrome de Zollinger-Ellison , Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. PEPDINE®, comprimés pelliculés 40 mg (Ulcère duodénal , Ulcère gastrique bénin , Oesophagite par reflux gastro-oesophagien , Syndrome de Zollinger-Ellison)...

  • Source : has-sante.fr

XELEVIA 25 mg, comprimé pelliculé - XELEVIA 50 mg, comprimés pelliculés - sitagliptine (phosphate de) monohydraté

  • Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50). Le laboratoire sollicite l'inscription de XELEVIA 25 mg pour les patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale sévère ou terminale traitée par dialyse et de XELEVIA 50 mg pour les patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale modérée dans les indications suivantes : · en monothérapie, · en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline...

  • Source : has-sante.fr

JANUVIA 25 mg, comprimé pelliculé - JANUVIA 50 mg, comprimés pelliculés - sitagliptine (phosphate de) monohydraté

  • Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50). Le laboratoire sollicite l'inscription de JANUVIA 25 mg pour les patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale sévère ou terminale traitée par dialyse et de JANUVIA 50 mg pour les patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale modérée dans les indications suivantes : · en monothérapie, · en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline...

  • Source : has-sante.fr

MOVENTIG naloxégol (oxalate de) - Mise à disposition de présentations en boîte de 30 comprimés pelliculés en plaquettes pré-découpées unitaires.

  • le service médical rendu par MOVENTIG 12,5 mg, comprimé pelliculé et MOVENTIG 25 mg, comprimé pelliculé est faible dans l indication de l AMM.nAmélioration du service médical rendu (ASMR)nV (absence) nCes présentations sont des compléments de gamme qui n apportent pas d amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...

  • Source : has-sante.fr

LERCAPRESS 20 mg/10 mg comprimés pelliculés - chlorhydrate de lercanidipine - maléate d'énalapril

  • Inscription Sécurité Sociale et Collectivités : Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients insuffisamment contrôlés par l'administration d'énalapril 20 mg seul. L'association fixe LERCAPRESS 20 mg / 10 mg ne doit pas être utilisée dans le traitement initial de l'hypertension. Le service médical rendu par LERCAPRESS 20 mg/10 mg reste important dans l'indication de l'AMM...

  • Source : has-sante.fr

ZANEXTRA 20 mg/10 mg comprimés pelliculés - chlorhydrate de lercanidipine - maléate d'énalapril

  • Renouvellement de l'inscription. Indication : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients insuffisamment contrôlés par l'administration d'énalapril 20 mg seul. L'association fixe ZANEXTRA 20 mg / 10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement de l'hypertension ». Le service médical rendu par ZANEXTRA 20 mg/10 mg reste important dans l'indication de l'AMM...

  • Source : has-sante.fr

SIKLOS 1000 mg, comprimés pelliculés (tri-sécables) - Hydroxycarbamide

  • Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités.rnOriginalité : Médicament orphelin. Il s'agit du 1er médicament ayant une autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la drépanocytose. Indication : SIKLOS est indiqué dans la prévention des crises vaso occlusives douloureuses récurrentes, y compris celle du syndrome thoracique aigu, chez l'enfant et l'adulte souffrant de drépanocytose symptomatique...

  • Source : has-sante.fr

COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculés en flacon - COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculés en flacon - ribavirine

  • Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l'extension d'indication (rectificatif d'AMM du 19/02/2010) : « Traitement des patients atteints d'hépatite C chronique, en association à l'IFN-peg alfa- 2a (PEGASYS), en cas d'échec à un précédent traitement par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine »...

  • Source : has-sante.fr

ALTEISDUO 20 mg/12,5mg - ALTEISDUO 20 mg/25mg (comprimés pelliculés) - olmesartan medoxomil / hydrochlorothiazide

  • Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités (B/30 et 90) Inscription Collectivités (B/50). Indication : Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. ALTEISDUO est une association fixe indiquée chez des patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par olmésartan médoxomil seul...

  • Source : has-sante.fr

ADCIRCA 20 mg, comprimés pelliculés - tadalafil - Codes CIP : 3471527 , 3471533

  • Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : « ADCIRCA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients en classe fonctionnelle II et III1, selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité à l'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une connectivite ».

  • Source : has-sante.fr

LODOZ 2,5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés - LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés - LODOZ 10 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés - Maintien du remboursement dans les mêmes conditions

  • Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l indication de l AMM : « Hypertension artérielle légère à modérée »...

  • Source : has-sante.fr